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杭州诺生医疗科技有限公司是德诺集团的子公司,成立于2017年。杭州诺生医疗科技有限公司专注于心衰(HF)治疗产品的开发和商业化,包括心房间分流系统等。

心衰是一种临床综合征,具有典型的症状(如呼吸困难、踝关节肿胀、乏力),可伴有其他临床症状(如颈静脉压升高、周围水肿)。心衰的主要原因是心脏结构或功能异常,在休息或压力下导致心输出量减少或心内压升高。


大约一半的心衰患者保留了射血分数(HFpEF、舒张性心力衰竭、DHF),其余的患者有射血分数下降的心力衰竭(HFrEF、收缩期心力衰竭、SHF)。流行病学研究表明,近年来HFpEF的患病率有所上升。HFpEF和HFrEF具有相同的临床表现和相似的症状、体征、运动耐受、血流动力学和预后。然而,研究表明,药物治疗只对HFrEF有改善,对HFpEF的治疗没有相似收益,目前也没有可有效治疗HFpEF的医疗器械。


研究发现,在心衰患者中,左房压升高会引发临床症状,二尖瓣狭窄患者出现相关症状的可能性少,而且鲁登巴赫综合征(又称房间隔缺损(房缺)伴二尖瓣狭窄综合征)患者的症状可能更少,预后可能更好,房间隔缺损的关闭可能会导致部分患者肺动脉压力升高和肺水肿。因此,我们假设通过从左心房到右心房的分流来降低左房压,对HFpEF和HFrEF患者都有益。

NoYA心房间分流系统是一种带导管鞘的自扩张花状镍钛合金支架。所述花状支架的中部配置有直径可调的腰部,电子电杆位于其上。腰围可在4~12mm范围内调节。加上径向力和射频能量,形成了从左到右的分流/通信。然后将设备从体内取出,只留下一个人工房间隔缺损。



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