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德诺研发

德诺医疗研发中心负责介入创新产品的设计开发,以及国外创新技术的落地转换。研发人员占孵化器总员工人数50%,研发团队成员在本行业内有多年的研发经验,曾主导或参与过多个心血管类CFDA、CE、FDA认证产品的研发过程以及美国创新项目的落地转换。成员专业领域涵盖包括机械、材料、化学、生物等多个学科。目前研发中心已建立了镍钛合金类、导管类、药涂类、植入性水凝胶类等器械的工艺和研发能力,可完成各种心血管植入器械、介入耗材及载药器械、肺部介入治疗器械的研发。

将临床医生的创意及需求转化成创新产品是德诺医疗研发中心的核心研发战略,其创新模式注重医工合作。目前已经和国内外很多著名的心血管科和呼吸科临床专家建立了合作关系,大家非常认可这种“转化医学”的研发创新合作模式,愿意将临床需求和德诺医疗的孵化研发平台合作开发产品。在这种研发模式下,目前已经有多个产品研发成功。

德诺医疗研发中心建立了严格的研发控制体系,产品整个研发过程严格按照ISO13485执行,确保产品从策划到注册的整个研发过程规范化管理,使之满足CFDA、CE和FDA的相关注册法规要求。同时在这种体系的要求下,也不断培养壮大了专业的研发创新队伍。

研发中心建立了完善的人才管理制度,对每个加盟德诺的研发人员提供系统的培训与职业规划,同时也建立了完备的人才激励措施。

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