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启明医疗

2009年,公司正式落户杭州国家高新技术产业开发区,杭州启明医疗器械有限公司成立。

启明医疗是专业致力于心脏瓣膜疾病微创治疗领域的医疗器械企业,在国内居领先地位,是第三届全国创新创业大赛生物医药组全国总冠军。企业拥有2个全球第一:全球第一款预装介入瓣膜系统,全球第一款介入自膨胀肺动脉瓣膜系统。4个中国第一:第一个开始并完成中国CFDA注册临床研究,第一个获得CFDA创新通道支持的心血管器械,第一个进入欧洲进行人体临床植入的中国心脏瓣膜器械,第一个在中国获准设立心脏瓣膜研究院的企业。

启明医疗经导管主动脉瓣膜产品 VenusA-Valve 经导管人工主动脉瓣膜置换系统是目前全球第一,也是唯一完成 CFDA 规定临床研究的经导管主动脉瓣膜产品,拥有完全自主知识产权,将于2016年率先获得CFDA的审批。启明医疗生产的VenusA-Valve 是一种自膨胀式瓣膜装置。与欧美同类产品比较,在设计上更加合理,在操作上更加简便,更加适用于中国病人的病情。公司的经导管肺动脉瓣膜产品 VenusP-Valve经导管人工肺动脉瓣膜置换系统 可用于法洛四联症外科纠治术后严重肺动脉反流患者的介入治疗,目前即将完成中国注册临床试验的病人入组阶段,并计划在 2016年正式开展欧盟认证临床研究项目的病人入组工作。

作为专利密集型企业,启明医疗拥有合计拥有385项专利资产,其中包括83项中国获批专利和68项中国专利申请,以及99项全球获批专利和135项全球专利申请。

在启明医疗不断开拓创新的背后,是一个强强联手的研发与运营团队,公司由医学博士、临床医师、瓣膜和心导管研究专家、材料专家共同组成的技术团队,多学科交叉结合,有着丰富的心脏介入器械经验。经过无数次的实验室研发,动物实验,到目前启明医疗自主研发生产的新型介入心脏主动脉瓣膜置换系统已完成200多例临床手术,提前完成国内临床试验阶段,进入国家食药监管总局审批绿色通道。启明医疗也开启了国际化之路。自2014年7月在英国成功植入了第一例肺动脉瓣膜开始,已完成包括英国,爱尔兰,印度,泰国,越南,印尼,智利和阿根廷等国在内共计超过45例临床病例,取得了良好的临床疗效和国际影响。如今,启明医疗已发展成为目前惟一在欧洲及中国进入人体临床实验的介入式心脏瓣膜的中国公司。这两款产品预期都将是在中国首次获批的同类产品。

启明医疗的科技成果也获得了投资机构的青睐。继获得启明创投,红杉资本中国基金和德诺资本的投资后,世界著名金融机构高盛也与启明医疗签订了投资协议,将从国际金融资源方面提供心脏瓣膜产品相关研发和推广的支持。

启明医疗的瓣膜产品在未来一段时间内将成为心血管疾病微创医疗领域的最具创新和典范的产品。而研发企业、医疗机构、金融投资的跨界合作也将为启明医疗实现创新驱动发展提供有利保障。启明医疗希望公司不仅作为心脏瓣膜领域的领导者,不断开发新的产品和技术,造福国内外广大患者,更希望启明模式能够为我国创新医疗产业的发展提供有力借鉴。

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