全国首例WeFlow-TBranch单内嵌分支胸主动脉覆膜支架系统成功植入

近日，解放军总医院第一医学中心血管外科团队运用WeFlow-TBranch™单内嵌分支胸主动脉覆膜支架系统治疗了首例近左锁骨下动脉的患者。

主动脉夹层(Aortic Dissection,AD)是一种病情凶险、进展快、病死率极高的主动脉疾病。对AD采取及时恰当的治疗是降低其病死率的关键。

对于Stanford B 型主动脉夹层，由于开放手术的风险明显高于腔内治疗，因此胸主动脉腔内修复术(thoracic endovascular aortic repair , TEVAR)目前已成为其首选的治疗方法，封堵近端破口则是治疗成功的关键。而缺乏足够近端健康锚定区（近端破口与左锁骨下动脉开口之间的距离<15mm或者逆撕血肿或夹层已累及左锁骨下动脉开口远端）的Ｂ型主动脉夹层，普通的TEVAR手术并不能保证有效的主动脉修复，针对对于以上情况，其关键是如何获得足够长的锚定区成为解决问题的关键。延长近端锚定区最简单的方法是术中直接覆盖左锁骨下动脉，但对于左椎动脉优势或右椎动脉闭塞、缺血的患者来说，将会大大增加术后左上肢缺血、脑缺血及截瘫的风险[1]，保留左锁骨下动脉对降低术后并发症有非常重要的意义[2]。

患者：男 58y   

主诉：突发胸背痛1天

诊断：Stanford B型主动脉夹层。基于301分型体系该患者胸腔真假腔螺旋伴行[3]，为type B2型。破口距离左锁骨下动脉距离非常近。

虽然是B型主动脉夹层，但是患者破口紧挨着左锁骨下动脉，常规TEVAR手术没有足够的锚定区。破口距离左颈总动脉开口远端16mm。经过仔细测量，术者决定使用WeFlow-TBranch™单内嵌分支胸主动脉覆膜支架系统来重建左锁骨下动脉并且覆盖主动脉夹层的第一破口。

术后，患者破口覆盖完全，无内漏；左锁骨下动脉分支通畅；远端内脏分支供血良好。

患者目前整体状态良好，很快可以出院迎接新的一年新的生活。

WeFlow-TBranch™单内嵌分支胸主动脉覆膜支架系统，由唯强医疗自主研发，为国内首个分体设计，用于治疗近左锁骨下动脉的StanfordB型主动脉夹层，其采用模块化分体式设计，更好的适用不同的解剖形态血管；整个系统包括胸主内嵌覆膜支架及分支支架组成，内嵌分支为分支支架提供足够的锚定区，避免内漏，提高分支远期通畅率。

“单内嵌分支胸主动脉覆膜支架系统治疗近左锁骨下动脉的Stanford B型夹层的安全性及有效性”临床试验为Ⅲ类植入类器械注册研究，该研究为单臂、多中心临床试验，于近期通过了解放军总医院医学伦理委员会审批，预计在全国多中心开展临床试验。解放军总医院血管外科作为主要研究者(PI)单位为此大规模临床试验拉开了序幕，顺利完成了第一例患者入组。

在全国第一例成功应用该产品救治患者后，郭伟教授评价道： “此患者根据301分型体系原则，该患者为Type B2，考虑胸降主动脉远段假腔供血的分支动脉数量较少，相信这位患者有较好的动脉重塑结局。”

对于近端锚定区不足的B型夹层的患者，目前我们有多种办法和技术可以进行重建，但是国内目前还没有一款简单，安全并能保证远期效果的产品出现，WeFlow-Tbranch™单内嵌胸主支架为分体设计，产品设计有很多特点来帮助术者进行准确定位，保证分支的通畅率。此次手术成功也为后续的临床入组带来很多宝贵的临床经验，期待更多临床应用经验及远期随访结果来证实该技术的先进有效性。

参考文献：

[1] Holt PJ,Johnson C,Hinchliffe RJ,et al.Outcomes of the endovascular management of aortic arch aneurysm:implications for management of the left subclavian artery[J].J Vasc Surg,2010,51(6):1329-1338.DOI:10.1016/j.jvs.2009.10.131.

[2] Tang Y,Liao Z,Han L,et al.Left Subclavian Artery Fenestration :A Novel Treatment Strategy for Acute Type A Aortic Dissection[J].Ann Thorac Surg,2016,101(1):95-99. DOI:10. 1016/ j . athoracsur . 2015.06.069.

[3] Ge YY, Rong D, Ge XH, et al. The 301 classification: a proposed modification to the Standford Type B aortic dissection classification for thoracic endovascular aortic repair prognostication. Mayo Clin Proc. 2020;95(7):1329-1341.