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MitralStitch®二尖瓣瓣膜修复系统临床研究在北京安贞医院成功完成首例入组

2019-10-17 作者:  浏览:3525

2019年10月12日,MitralStitch®二尖瓣瓣膜修复系统确证性临床研究在首都医科大学附属北京安贞医院的首例入组病例手术由心外科孟旭教授团队成功完成。

       本例手术的患者为女性,65岁,术前心超提示二尖瓣后叶腱索断裂并脱垂,重度二尖瓣反流。半年多来症状持续加重,因而求诊于孟旭教授团队。本例微创手术切口仅3-4cm,在单纯超声引导下完成,手术植入人工腱索后二尖瓣反流即刻得到纠治,患者症状可望明显改善。本例患者使用MitralStitch®系统进行腱索生理性修复,在心脏跳动下实现实时腱索调节,用最少的植入物达到了最佳的治疗效果,且不改变二尖瓣生理结构,保留了后续经导管介入治疗的可能性。

        本例手术在孟旭教授、韩杰主任和心超张纯主任团队的密切合作下完成。孟旭教授表示, MitralStitch®系统的设计理念来源于长期积累的外科经验,将外科二尖瓣修复的技术和理念,通过介入的方式成功体现,避免了正中开胸、心脏停跳和体外循环,实现了用微创的方法修复二尖瓣。据介绍,目前在我国中重度以上的二尖瓣反流患者超1000万人,每年仅有不到0.4%的患者接受外科手术治疗,二尖瓣修复手术因其手术技巧及经验要求高,更是仅在安贞医院等国内大型心脏中心得以常规开展。此外,常规外科开胸手术需要体外循环和心脏停搏,患者手术创伤大,恢复慢,有一半以上的患者因高龄、重症及其他合并症的存在失去了手术机会,而MitralStitch®系统的出现,临床上有望让更多的患者群体受益于创新医疗技术进步的成果,具有广阔的发展前景。2019年德晋医疗MitralStitch®二尖瓣瓣膜修复系统确证性临床研究已在中国医学科学院阜外医院、安贞医院等全国多家中心全面开展,安贞医院孟旭教授团队在以MitralStitch®为代表的二尖瓣前沿治疗技术临床应用中的突破,将为广大二尖瓣反流患者提供创新性微创治疗的中国技术和中国方案。

首都医科大学附属北京安贞医院集医疗、教学、科研、预防、国际交流五位一体,是以治疗心肺血管疾病为重点的三级甲等综合性医院,在全国心血管领域处于领军地位,心血管专科特色突出,多学科综合实力强劲,在国内外享有盛誉。

北京安贞医院心外9科(北京心脏移植及瓣膜外科诊疗中心)是安贞医院建院时成立的第一个心外科病房,在科主任孟旭教授的领导下,以重症瓣膜病和瓣膜修复术为专科特色,不断蓬勃发展。现拥有床位50张,年手术量1000台。

孟旭教授从事心血管外科工作20余年,独立手术近万例。2008年获得中国医师协会颁发的全国优秀心外科医师“金刀奖”。作为心脏瓣膜外科的学科带头人,孟旭教授是国内瓣膜外科界最具影响力的领军人物。孟旭教授主导成立了北京心脏移植及瓣膜外科诊疗中心,技术特长为瓣膜成形技术尤其是风湿性瓣膜成形技术、重症瓣膜疾病治疗、外科房颤治疗、心脏移植、ECMO辅助以及终末期心力衰竭治疗等。

孟旭教授近年来还致力于推广瓣膜修复技术的国际交流和国内瓣膜修复技术的推广,参与发起组织亚太心脏瓣膜修复专家组织(APVRG),连任两届医师协会瓣膜病委员会主任委员,组织了国内绝大多数的瓣膜修复技术学术交流活动。组建爱德华-安贞心脏瓣膜修复技术中心,接受众多国内,乃至亚太地区外科医师学习和交流。2012年受邀国家“十二五”出版基金项目《中国当代医学名家经典手术》录制二尖瓣成形手术视频,全国发行。


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