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DragonFly™经导管二尖瓣瓣膜夹系统顺利完成10例植入

2020-10-13 作者:  浏览:83

2020年9月29日,在今年的世界心脏日当天,浙江大学医学院附属第二医院(浙二医院)王建安教授团队应用DragonFly™二尖瓣瓣膜夹系统成功为一位P2脱垂的重度退行性二尖瓣反流(DMR)外科高危患者完成了经股静脉二尖瓣缘对缘修复手术。至此,DragonFly™经导管二尖瓣修复产品已经顺利完成10例临床植入。

本例患者是P2脱垂,脱垂范围宽达23mm。利用DragonFly™系统具有单独捕获前后瓣叶的特点,在术中对前后瓣叶进行分别捕获,顺利将脱垂严重二尖瓣瓣叶进行夹合。在第二个瓣膜夹关闭过程中,测量二尖瓣跨瓣平均压差较高,通过调整夹子关闭的松紧度,在维持显著降低二尖瓣反流的同时,改善二尖瓣平均跨瓣压差至可接受的范围内。该手术的顺利实施,再一次证实了DragonFly™系统对于瓣叶脱垂造成的DMR患者有良好治疗效果及独特的优点。

自7月23日在浙二医院开展首例DragonFly™手术以来,短短2个月,王建安教授团队顺利为10位患者成功植入DragonFly™瓣膜夹,患者病变类型既包括1区、2区、3区或两区联合前瓣或后瓣脱垂的DMR,也包括扩张性心肌病或缺血性心肌病以及房性的FMR,涵盖多种类型的二尖瓣反流患者。10例手术的即刻手术成功率和器械成功率均为100%,器械操作时长平均88min,治疗效果显著,患者创伤小、术后3-5天即可出院。

DragonFly™系统是国产首款自主研发的经股静脉二尖瓣缘对缘修复产品,相比于国外同类型产品,独立的前后叶抓捕设计及可调试瓣膜夹锁紧功能,大大降低了手术操作难度,缩短手术时间,同时对于瓣叶的捕获更加的精准;产品独特的中心密封网设计,显著降低术后残余分流;对于各种复杂的解剖结构,多种规格可供临床选择,轻松解决各种复杂病变。其独特的设计及显著的临床效果,让中国技术与世界同步,相信不久的将来也必将会超越世界。

截至目前完成的前10例临床应用案例结果证明,DragonFly™经导管二尖瓣瓣膜夹系统适用于多种病变类型二尖瓣反流患者,初步验证了器械的有效性和安全性。通过早期的动物试验到10例临床手术顺利完成,DragonFly™团队对于患者的选择、手术策略的制定和器械操作的掌握都已经积累了经验。全国多中心的注册临床试验也即将开始,让我们期待更多的中国二尖瓣反流患者可以尽早的获益于DragonFly™二尖瓣瓣膜夹系统。


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