CSI 心房间分流专场｜诺生医疗NoYA™射频心房间分流系统

德国法兰克福当地时间7月31日16时，德国先天性、结构性和瓣膜性心脏病介入治疗大会（CSI） —Interatrial shunting专场线上会议火热召开，国际顶级专家连线，大咖云集，共同探讨以心房间分流术治疗心衰的国际经验。受CSI主席Horst Sievert教授和英国埃韦利娜伦敦儿童医院Shakeel Qureshi教授的邀请，来自南京医科大学第一附属医院的孔祥清教授分享该领域唯一的中国智造产品：NoYA™射频心房间分流系统。

会议伊始，由心血管研究基金会（CRF）Daniel Burkhoff教授介绍心房间分流术式，该术式通过人为在房间隔上制造一个分流通道，形成左右心房之间的分流，改善患者的血流动力学状况，缓解患者的症状。随后，各位专家对心房间分流术式和产品相关的几个关键问题展开了激烈的讨论，其中包括：符合现有技术水平的主流设计，如何界定合适且安全的孔径，产品需要有更多尺寸以保证满足不同房间隔壁厚或者不同左右房压差的患者的需求，该术式对哪种类型的心衰患者更受益等。与会专家对心房间分流产品的未来给予厚望，心房间分流已经成为世界公认的治疗心衰的术式。

各位专家对目前国际主流的心房间分流器械产品的临床进展和数据进行了分享。来自哥伦比亚大学的心血管介入治疗研究专家Gregg Stone教授以及Franz Kleber教授分别对各主流产品进行了对比分析，其中诺生医疗的NoYA™射频心房间分流系统作为中国唯一一款心房间分流器械被热烈讨论，亦作为全球首款使用射频能量且无植入物的产品，得到各位专家的广泛关注。

相比于其他心房间分流器械，NoYA™射频心房间分流系统无植入，术中分流孔径可调的特征符合心衰患者对于分流产品的发展需求，会议中孔祥清教授对其进行了详细介绍：

1.产品无需永久植入，在房间隔穿刺处使用支架将组织扩开，利用射频能量加热使组织凝固挛缩形成缺损，支架术中即撤出，避免了远期器械移位脱落及血栓相关并发症风险；

2.分流孔大小可调，术中根据可血流动力学参数变化逐步扩大缺损大小，使之达到最佳孔径。

NoYA™射频心房间分流系统临床前动物实验以及FIM 6个月随访数据表现优异展示出其可靠的安全性和有效性。

NoYA™射频心房间分流系统即将开始国际多中心临床试验，之后将应用充足的临床数据进行NMPA和CE的注册。

与会专家在讨论中多次就NoYA™射频心房间分流系统目前临床及注册的进展进行提问，杭州诺生医疗科技有限公司的法规质量总监尤霄瑶女士参与讨论，并详细回答了专家们的疑问。各专家充分肯定NoYA™射频心房间分流系统的创新设计，认为无永久植入物及可调孔径将为患者带来更多的临床受益。

会后，Horst Sievert教授亦对NoYA™射频心房间分流系统给予高度评价，并表示：如果需要选择一款心房间分流产品，他倾向于选择NoYA™射频心房间分流系统，充分表明Horst教授对该款产品的认可。