德晋医疗MitralStitch™成功晋级中国医疗器械创新创业总决赛

      首届中国医疗器械创新创业大赛东部赛区决赛于9月2日在杭州落下帷幕，经过激烈的角逐，德诺医疗旗下德晋医疗MitralStitch™二尖瓣瓣膜修复系统凭借创新的产品和专业的团队获得大赛评委的认可，成功晋级全国总决赛。

右三为德晋医疗总经理兼CTO 张庭超先生

       德诺医疗旗下德晋医疗是一家专注于二尖瓣和三尖瓣创新医疗器械研发的企业，其自主研发的MitralStitch™二尖瓣瓣膜修复系统已申请多项国内专利和国际专利，是中国第一个微创二尖瓣瓣膜修复介入器械，是全球首个经导管同时完成腱索植入和缘对缘修复的介入器械，可同时用于治疗器质性二尖瓣反流和功能性二尖瓣反流。

       二尖瓣反流是最常见的心脏瓣膜疾病，其发病率是主动脉瓣狭窄的5~10倍，患有中重度二尖瓣反流没有得到治疗的患者3年生存率小于55%，严重危害患者生命健康。中国60岁以上二尖瓣瓣膜患病率达13.4%，1000万中重度二尖瓣反流患者中需治疗的约为500万，50%的二尖瓣反流患者因为心功能低下、合并症多、高龄等高危因素而失去了外科手术机会，绝大多数患者未得到有效治疗。目前，对于中重度二尖瓣反流，心脏外科手术仍是主流的治疗方式，但我国二尖瓣外科手术总量每年仅有4万多例。

       近年来，国际上针对微创二尖瓣介入治疗技术快速发展，但因二尖瓣结构及二尖瓣病变的复杂性，目前国际上市场化的产品屈指可数、价格昂贵，而且产品的治疗技术在临床应用上都有着局限性。二尖瓣介入技术产品的研发技术门槛高，资金投放大，严重制约了这一技术在我国的发展。

        中国自主研发的的MitralStitch™二尖瓣瓣膜修复系统填补了中国微创二尖瓣介入治疗的空白，该手术是在微创小切口，不用放射线，不用造影剂，不需要心脏停跳和体外循环下完成二尖瓣瓣膜的修复治疗，是真正意义上的微创手术。同时，MitralStitch™系统独特的伸缩定位件和探测针设计让手术操作更简便，利于手术术式的推广。创新的U型缝线和垫片设计让手术更安全可靠，避免手术并发症。 目前，MitralStitch™二尖瓣瓣膜修复系统已在中国医学科学院阜外医院与首都医科大学附属北京安贞医院完成了10例人体临床试验，这10例受试者术前二尖瓣反流中重度或重度，植入MitralStitch™修复二尖瓣瓣膜后，术后30天随访结果显示3位患者的反流完全消失，6位患者的反流降为轻度，1位患者中度反流，达到了预期的手术效果，无相关不良事件出现。手术器械平均操作时间为30.20分钟，最短的操作时间为7分钟。

       德晋医疗将于2019年启动MIRACLEⅡ国际多中心临床试验，中国医学科学院阜外心血管病医院的胡盛寿院士将担任全球临床试验主要研究者，中国、欧洲和美国顶尖临床研究者团队将加入MIRACLEⅡ国际多中心临床试验，让我们期待德晋医疗的MitralStitch™二尖瓣瓣膜修复系统在国际舞台大放光彩。

       2018中国医疗器械创新创业大赛全国总决赛将于9月6日在苏州国际博览中心召开，期待德晋医疗在全国总决赛上取得良好的成绩。感谢您的关注!